Genehmigung des Bundesamtes für Gesundheit (BAG), Schweiz
CordSavings erfüllt ein strenges Qualitätssicherungssystem. Die Gesellschaft ist verpflichtet, diese Tätigkeiten dem Bundesamt für Gesundheit (BAG) zu melden.
Das Unternehmen wird mindestens alle zwei Jahre von der Schweizerischen Agentur für therapeutische Produkte,Swissmedic, geprüft.
Swissmedic ist die Agentur der Schweiz für die Zulassung und Überwachung von therapeutischen Produkten (Arzneimittel und Medizinprodukte). Sie erfüllen ihr gesetzliches Mandat und arbeiten gemeinsam mit den Partnerbehörden auf nationaler und internationaler Ebene durch das BAG für Kontrolle, Inspektion und Einhaltung von Vorschriften.
Hier finden Sie die Zulassungen und Zertifikate, die unser Unternehmen im Laufe der Zeit erhalten hat.
CordSavings - 2017: Ausweitung unserer BAG + Swissmedic Zulassungen
Infolge verschiedener Prüfungen der eigenständig agierenden Agentur Swissmedic (Vorrecht standardisiertes Transplantat / Nabelschnurgewebe - autolog und allogen) sowie im Auftrag und auf Rechnung des Bundesamtes für Gesundheit BAG (Nabelschnurblut - allogen verwandt) wurde der Geltungsbereich der verschiedenen Betriebszulassungen für das Labor CORDSAVINGS erneut ausgeweitet
Die zwei wichtigsten Ausweitungen in Bezug auf unsere Aktivitäten betreffen:
- "Nabelschnurblut"; künftig Befugnis zu Import/Export und Lagerung - allogen/verwandt (seit 25. Juli 2017)
- "Nabelschnurgewebe"; Befugnis zu Import/Export und Lagerung - autolog + allogen (seit 22. Mai 2017)
Somit wird die zentrale Rolle, die unser Labor seit 2012 bei Spitzenverfahren im Bereich Biotechnologie einnimmt, weiter ergänzt und gestärkt.
Genehmigung des Bundesamts für Gesundheit (BAG), Schweiz
Das Labor von CordSavings entspricht den juristischen Anforderungen an die Einlagerung von Blut aus Nabelschnüren.
CordSavings wurde offiziell vom Bundesamt für Gesundheit durch einen Entscheid vom 18. Dezember 2014 akkreditiert.
Swissmedic-Untersuchung
Zwei Jahre nach der Gründung im Juli 2012 wurde CordSavings von Swissmedic geprüft. Swissmedic unterstreicht in ihrem Bericht vom 22. September 2014 die fachliche Kompetenz von CordSavings bei einer kürzlich durchgeführten Inspektion (25. Juni 2014).
Transplantatprodukte (Schnurgewebe)
Das offizielle Dokument in Französisch
TrSt_DE.pdf
IATA-Zertifikat für den Transport gefährlicher Ware
Das Labor von CordSavings entspricht den Anforderungen für den Lufttransport von gefährlicher Ware UN 3373.
Dieses Zertifikat wird vom Bundesamt für Zivilluftfahrt (BAZL) anerkannt.
